為藥品壟斷劃紅線(xiàn)
——我國首部短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南征求意見(jiàn)
■ 經(jīng)營(yíng)者不得以明示或默示的形式達成縱向或橫向的價(jià)格壟斷協(xié)議
■ 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售或低價(jià)購買(mǎi)短缺藥品和原料藥
■ 不得以簽訂“包銷(xiāo)協(xié)議”“承銷(xiāo)協(xié)議”“***代理協(xié)議”“***銷(xiāo)售協(xié)議”等方式實(shí)施***交易控制價(jià)格
■ 不得在交易之外附加分包費、檢測費、銷(xiāo)售代理費等不合理費用
中國醫藥報北京訊 (記者落楠) 我國首部針對短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為指南正式對外征求意見(jiàn)。8月14日,國家發(fā)展和改革委員會(huì )(下稱(chēng)發(fā)改委)發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)指南)。指南明確了短缺藥和原料藥等相關(guān)概念,并對短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)中的各類(lèi)壟斷行為做出明確界定。
指南所稱(chēng)短缺藥品,是指在一定區域內不能正常供應的藥品,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等;原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或天然原料;經(jīng)營(yíng)者是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售短缺藥品和原料藥的相關(guān)市場(chǎng)主體。
指南規定,經(jīng)營(yíng)者不得以明示或默示的形式達成縱向或橫向的價(jià)格壟斷協(xié)議。橫向價(jià)格壟斷多見(jiàn)于具有競爭關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者之間,包括固定或變更價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度,固定或變更投標價(jià)格,固定或變更對價(jià)格有影響的代理費用、市場(chǎng)折扣等費用,固定與第三方交易的價(jià)格基準,約定采用據以計算藥品價(jià)格的標準公式,通過(guò)限定產(chǎn)量、銷(xiāo)量控制價(jià)格,通過(guò)劃分市場(chǎng)控制價(jià)格,通過(guò)聯(lián)合抵制交易控制價(jià)格,通過(guò)***購買(mǎi)新技術(shù)、新設備或者***開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品控制價(jià)格,及其他變相固定或變更價(jià)格的方式。同時(shí),經(jīng)營(yíng)者與交易相對人之間,不得達成維持轉售價(jià)格的壟斷協(xié)議,包括固定向第三人轉售藥品的價(jià)格和限定向第三人轉售藥品的***低價(jià)格。
指南明確了短缺藥和原料藥領(lǐng)域具有市場(chǎng)支配地位經(jīng)營(yíng)者的判定因素,并要求這些經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位控制價(jià)格。具體來(lái)說(shuō),就是經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售或低價(jià)購買(mǎi)短缺藥品和原料藥;在沒(méi)有正當理由時(shí),不得以簽訂“包銷(xiāo)協(xié)議”“承銷(xiāo)協(xié)議”“***代理協(xié)議”“***銷(xiāo)售協(xié)議”等方式實(shí)施***交易控制價(jià)格;沒(méi)有正當理由,不得通過(guò)設定過(guò)高的銷(xiāo)售價(jià)格或者過(guò)低的購買(mǎi)價(jià)格等方式,變相拒絕與交易相對人進(jìn)行交易;不得通過(guò)價(jià)格補貼、價(jià)格折扣等手段,限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易;不得在交易之外附加分包費、檢測費、銷(xiāo)售代理費等不合理費用,或附加要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)將所生產(chǎn)制劑、終端藥品全部或部分回售等不合理的交易條件;不得濫用市場(chǎng)支配地位對條件相同的交易相對人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇。
指南同時(shí)禁止經(jīng)營(yíng)者擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序,規定經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布漲價(jià)信息,推動(dòng)短缺藥品和原料藥的價(jià)格過(guò)高、過(guò)快上漲;除生產(chǎn)自用外,經(jīng)營(yíng)者不得超出正常儲存數量或者儲存周期,大量囤積短缺藥品或原料藥產(chǎn)品,推動(dòng)價(jià)格過(guò)快、過(guò)高上漲;經(jīng)營(yíng)者間不得相互串通,操縱短缺藥品或原料藥市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費者合法權益,也不得利用虛假的或使人誤解的價(jià)格手段,欺騙、誘導消費者或其他經(jīng)營(yíng)者與其交易。
在對短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類(lèi)壟斷行為的表現形式和違法性明確進(jìn)行認定的同時(shí),指南還對其豁免條件進(jìn)行了說(shuō)明。發(fā)改委表示,制定這一指南,是為進(jìn)一步規范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為,引導相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規開(kāi)展經(jīng)營(yíng),遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為,維護我國短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價(jià)格秩序,保護消費者利益,保障醫藥衛生體制改革深入推進(jìn)。