□ 中國醫藥報記者 竇潔
11月27日~28日，由中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )主辦的第三十二屆中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在廣州舉行。會(huì )上，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)駱燮龍表示："隨著(zhù)中國經(jīng)濟的發(fā)展，我國醫藥產(chǎn)業(yè)將從市場(chǎng)驅動(dòng)、政策驅動(dòng)走向創(chuàng )新驅動(dòng)。"
今年我國醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域***具影響力的兩件大事是中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》和我國正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )（ICH），這預示著(zhù)正在高歌猛進(jìn)的中國醫藥制造即將踏上創(chuàng )新轉型的征程。在這新征程中，制藥企業(yè)如何抓住機遇，從品種競爭邁向體系競爭？"要想發(fā)展，唯有創(chuàng )新。"石藥控股集團有限公司執行總裁王金戌認為，制藥企業(yè)應該圍繞尚未滿(mǎn)足的臨床需求進(jìn)行創(chuàng )新。
醫藥行業(yè)進(jìn)入創(chuàng )新時(shí)代
"醫藥工業(yè)為國民經(jīng)濟穩中向好做出了貢獻。"國家工業(yè)與信息化部消費品司副司長(cháng)吳海東介紹，今年前三季度，我國GDP總量是59萬(wàn)億元，同比增長(cháng)6.9%，全部工業(yè)增加值的增速是6.7%。而我國醫藥工業(yè)增加值的同比增長(cháng)是11.6%，明顯高于全部工業(yè)和GDP的增速。今年1~9月，醫藥工業(yè)利潤增幅高于主營(yíng)收入增幅5.8個(gè)百分點(diǎn)。吳海東表示，醫藥行業(yè)不僅增速快，運行質(zhì)量也比較高。
目前，我國仿制藥市場(chǎng)面臨招標降價(jià)和醫?？刭M的雙重壓力，而我國自主研發(fā)的創(chuàng )新藥，如艾瑞昔布、阿帕替尼等國內企業(yè)申報的I類(lèi)新藥，正在迎頭趕上。國金證券分析師李敬雷認為，隨著(zhù)國家對創(chuàng )新藥的大力支持，我國即將迎來(lái)創(chuàng )新藥時(shí)代。
創(chuàng )新離不開(kāi)人才。以中組部"千人計劃"為代表的各類(lèi)人才計劃，為我國引進(jìn)了一大批國際頂尖的藥物研發(fā)人才，疊加近年來(lái)國內教育水平提高，國內高端人才儲備加強，為創(chuàng )新藥物研發(fā)提供了持久的人才保障。百濟神州、信達生物等一大批創(chuàng )新藥企業(yè)應運而生。
美國醫藥行業(yè)在1980年~2000年間進(jìn)行了供給端的藥審改革和需求端的結構性控費，成就了美國醫藥行業(yè)高速發(fā)展的黃金20年。
西南證券的一份研究報告認為，供給端為增長(cháng)帶來(lái)積極貢獻主要表現在研發(fā)投入加大、審評審批時(shí)間縮短；需求端為增長(cháng)帶來(lái)的積極貢獻主要是醫保和自費支出加大、藥企營(yíng)銷(xiāo)推廣力度加大。
我國自2016年以來(lái)也從供需兩端進(jìn)行了一系列改革，推動(dòng)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級。在供給改革方面，國內專(zhuān)利保護和藥審制度全面向發(fā)達國家看齊，引導行業(yè)走向創(chuàng )新；需求改革方面，醫保政策從粗放控費向調整結構促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉變，同時(shí)在國家消費升級和海外市場(chǎng)同步開(kāi)拓下，國內新藥上市后可快速放量。
對標美國醫藥行業(yè)發(fā)展歷程，李敬雷認為，醫藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入創(chuàng )新驅動(dòng)增長(cháng)的新周期，我國已開(kāi)啟創(chuàng )新藥大國崛起之路。
國內企業(yè)布局創(chuàng )新轉型
隨著(zhù)我國仿制藥質(zhì)量和市場(chǎng)的不斷提升、規范，以及對創(chuàng )新藥的政策引導，有實(shí)力的藥企在新藥研發(fā)方面不斷加碼。
據王金戌介紹，近10年來(lái)，石藥集團"依靠創(chuàng )新實(shí)現了***性的變化"，從傳統的化學(xué)制藥轉向更綜合、更全面地發(fā)展，且創(chuàng )新不斷升級。石藥集團現有70個(gè)在研項目，其中I類(lèi)新藥25個(gè)，集中在心腦血管、抗腫瘤、精神神經(jīng)、代謝、抗感染領(lǐng)域。"在產(chǎn)品創(chuàng )新的同時(shí)，也不要忽略系統化建設，包括研發(fā)配套環(huán)節。"王金戌說(shuō)。
麗珠集團則把精準醫療和生物藥作為新的發(fā)展方向。其副總裁陸文岐介紹，公司去年瞄準精準診斷、靶向治療、細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈，投入6億多元，今年的投入可能接近10億元。他認為，未來(lái)勝出的藥企應該以產(chǎn)品鞏固市場(chǎng)競爭優(yōu)勢。
一品紅藥業(yè)利用剛剛上市的資本通道，在原有兒科產(chǎn)品線(xiàn)和普藥產(chǎn)品線(xiàn)基礎上，正在研發(fā)1.1類(lèi)新藥。其董事長(cháng)李捍雄表示："醫藥企業(yè)通過(guò)市場(chǎng)評估體系來(lái)制訂產(chǎn)品研發(fā)策略非常重要，要從全球視野來(lái)看研發(fā)，研發(fā)的目標應以能實(shí)施產(chǎn)業(yè)化為中心。全球排名前20的醫藥企業(yè)，平均50%以上的研發(fā)是通過(guò)外購獲得的。"他表示，一品紅也要通過(guò)自主研發(fā)與外購研發(fā)技術(shù)來(lái)強化公司的競爭力。
海歸藥企力品藥業(yè)選擇了技術(shù)難度較大的高端緩釋制劑領(lǐng)域。"我們從國外帶回的技術(shù)，在國內屬于***，這對占領(lǐng)市場(chǎng)具有優(yōu)勢。"該公司董事長(cháng)葉英表示，公司在拓展國內市場(chǎng)的同時(shí)，希望通過(guò)技術(shù)強項走國際化道路。
