日前，由全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )主辦的中國醫藥產(chǎn)品追溯體系標準研討會(huì )在北京舉行。與會(huì )專(zhuān)家認為，醫藥產(chǎn)品追溯體系標準建設迫在眉睫。
據悉，醫藥產(chǎn)品追溯體系是醫藥產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系的重要組成部分，是指基于物聯(lián)網(wǎng)、云計算等現代信息技術(shù)對醫藥產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)、加工、運輸、存儲、銷(xiāo)售和使用等各個(gè)環(huán)節中形成的安全信息進(jìn)行收集、記錄和標識，實(shí)現信息互通共享、通查通識，達到來(lái)源可查、去向可追、責任可究的全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制的動(dòng)態(tài)閉環(huán)管理系統。
對于如何實(shí)現醫藥產(chǎn)品追溯系統，專(zhuān)家認為，醫藥產(chǎn)品追溯是通過(guò)技術(shù)手段，對***小單元醫藥產(chǎn)品賦予"標識碼"，通過(guò)外標或嵌入方法為醫藥產(chǎn)品"戴上"具有獨有標記的標簽，再通過(guò)識讀設備在原料采購、生產(chǎn)、檢驗、流通、銷(xiāo)售、使用等各環(huán)節讀取"標識碼"，并將安全信息快速傳輸到"云端"（即***管理的追溯平臺數據庫），實(shí)現自動(dòng)記錄、標記、分析生產(chǎn)、流通、營(yíng)銷(xiāo)、使用活動(dòng)的各項數據，實(shí)現從原料采購、生產(chǎn)、檢驗、配送、流通、消費使用的全程追溯可視化。
國家對醫藥產(chǎn)品安全監管高度重視，且采取了一系列措施，但醫藥產(chǎn)品品種多、產(chǎn)量大、質(zhì)量要求高、流通環(huán)節多、消費面廣，監管難度大。目前，追溯技術(shù)五花八門(mén)、參差不齊、技術(shù)標準缺失、各溯源系統互不兼容，給行業(yè)監管和消費追溯造成了困擾，因此專(zhuān)家認為，醫藥產(chǎn)品追溯體系標準建設迫在眉睫。
據了解，目前，全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )正組織其醫藥產(chǎn)品追溯技術(shù)***委員會(huì )和標準化技術(shù)委員會(huì )的政策法規、市場(chǎng)監管、電子信息、密碼安全、運營(yíng)服務(wù)等領(lǐng)域的核心專(zhuān)家學(xué)者，在開(kāi)展深入廣泛的調查研究基礎上，加速開(kāi)展醫藥健康追溯領(lǐng)域的國際、團體相關(guān)標準研究和制定工作。
