1、化學(xué)藥品管理
化驗室的藥品用量不大,但是種類(lèi)繁雜,甚至會(huì )涉及到一些列入《危險化學(xué)品安全管理條例》中的危險化學(xué)品,如果管理不當可能會(huì )帶來(lái)嚴重的后果,因此,應當對化驗室的各種化學(xué)藥品及試劑進(jìn)行嚴格有序的管理,防止因管理不當造成毒性較大的藥品流出化驗室的不良后果,同時(shí)也要防止因管理不當造成一些有毒有害的廢棄藥品排入環(huán)境造成環(huán)境污染。
1.1化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤(pán)或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)藥品柜和試劑溶液均應避免陽(yáng)光直曬及靠近熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(3)發(fā)現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時(shí)應立即貼好標簽。無(wú)標簽或標簽無(wú)法辯認的試劑都要當成危險品重新鑒別后按相關(guān)規定小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
1.2有害化學(xué)物質(zhì)的管理
對于毒性、腐蝕性、易燃易爆等危害性較大的藥品要設專(zhuān)人管理,嚴格按照要求領(lǐng)用并做好記錄,防止藥品因管理不當流出化驗室造成嚴重后果。
2、采樣管理
采樣是否合理關(guān)系到分析數據的準確性和可追溯性,為了便于抽查、復查,滿(mǎn)足監督管理要求、分清質(zhì)量責任,化驗室不能忽視采樣環(huán)節。
(1)采樣人員要嚴格按規定實(shí)施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。
(2)取樣前,根據物料性質(zhì)準備取樣工具和相應的盛器。
(3)取樣完畢后,做好現場(chǎng)取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內容包括:樣品名稱(chēng)、來(lái)源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。
(4)采得樣品應立即進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。
3、數據分析
化驗室的分析數據對原材料的質(zhì)量把關(guān)、半成品的過(guò)程控制及成品的質(zhì)量把關(guān)起著(zhù)至關(guān)重要的作用,如果化驗室提供的數據不準,可能會(huì )引起下列較為嚴重的后果:
因此,應該從以下幾個(gè)方面實(shí)現生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動(dòng)的有效性和時(shí)效性、準確提供質(zhì)量數據,達到指導生產(chǎn)、嚴把質(zhì)量關(guān)的要求。
(1)檢驗過(guò)程中要嚴格遵守《化學(xué)檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀(guān)隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時(shí),不得擅自離開(kāi)工作崗位。
(2)檢測過(guò)程中,要按方法規定進(jìn)行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。
(3)若發(fā)現檢測結果異?;驅?shí)驗偏差與方法規定有偏離時(shí),檢驗人員不要輕易下結論,要認真查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進(jìn)行復驗。
(4)要認真及時(shí)填寫(xiě)好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,書(shū)寫(xiě)工整、清楚、真實(shí)、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫(xiě)、亂畫(huà)和折疊。當發(fā)生筆誤時(shí),用橫線(xiàn)畫(huà)去,并在橫線(xiàn)上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫(huà)斜杠,整項未發(fā)生時(shí),就在此項欄內情況寫(xiě)上“作廢”字樣。
(5)化驗結束后填報的數據要經(jīng)過(guò)化驗員校對、校核,并經(jīng)化驗室負責人審核簽字后才能出具化驗結果。
4、原始記錄管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過(guò)程控制分析原始記錄保存一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄應按如下要求進(jìn)行控制:
(1)要用鋼筆在實(shí)驗的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應事后抄在記錄本上。
(2)要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件,包括儀器、試劑、數據及操作人員。
(3)采用法定計量單位。數據應按測量的有效計數位記錄,發(fā)現觀(guān)測失誤應注明。
(4)更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線(xiàn)表示消去,在旁邊另寫(xiě)更正數據。
(5)數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來(lái),必須保持原始數據應有信息。
5、化驗儀器管理
化驗儀器是化驗室對產(chǎn)品質(zhì)量提供公正判定、數據和檢測結果的重要保障,對化驗室儀器設備控制的目的,就是通過(guò)對其進(jìn)行全面系統的管理,使其保持良好的工作狀態(tài),實(shí)現量值傳遞的準確性。
(1)按國家規定定期請有資質(zhì)的單位對必須進(jìn)行強制檢定的化驗儀器進(jìn)行檢定,保證量值傳遞的準確性。
(2)安放儀器的環(huán)境要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。
(3)使用者要按要求填寫(xiě)儀器使用記錄,出現問(wèn)題時(shí)要如實(shí)記錄并報相關(guān)部門(mén)進(jìn)行修復,以保證設備處于***佳工作狀態(tài)。
6、化驗人員管理
人員管理***基本的手段是生產(chǎn)責任制。對于化驗室來(lái)說(shuō),要做好管理,以防人浮于事,***好的辦法就是將化驗室的工作進(jìn)行詳細分工?;炇?**主要的玻璃器皿消耗、水耗、電耗及儀器磨損等,將這些工作進(jìn)行細化并落實(shí)到個(gè)人,可有效增強員工的工作責任感,將各項損耗降到***低,同時(shí)使各項工作得到***完成。
總之,做好化驗室的管理,可以將不合格的原輔材料拒之于門(mén)外,預防不合格品產(chǎn)生,同時(shí)能保證出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量,為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了重要的基礎數據。
質(zhì)量控制部
2018年09月04日