一直聽(tīng)聞中成藥費用貴,但是中成藥到底有多少暴利,是每家中成藥企業(yè)的秘密。不過(guò)此輪醫保談判,很多中成藥大降8成以上仍愿意進(jìn)醫保,可見(jiàn)這個(gè)行業(yè)有多少水分。
2019年醫保談判落下帷幕,19個(gè)擬談判的中成藥中,共18個(gè)談判成功,順利進(jìn)入國家醫保。另外,2017年談判成功的5個(gè)中成藥在此輪續約談判中也全部再次入圍,使得2019年醫保談判取得成功的中成藥品種數量達到23個(gè),也讓此次中藥品種的談判成功率達到了96%以上。
為何中成藥能擠出七八成水分?
從醫保談判目錄上來(lái)看,中成藥的降幅是巨大的,遠遠高出西藥的降幅。
降幅在80%以上的中成藥中,分別有于2011年上市的由成都百裕制藥生產(chǎn)的銀杏內酯注射液,降幅達到84.87%;于2010年上市的吉林萬(wàn)通藥業(yè)的芪穹通絡(luò )膠囊,降幅達81.30%;于2013年上市的上海凱寶的痰熱清膠囊,降幅達80.45%;于2011年上市的天士力的注射用丹參多酚酸,降幅達80.27%。
降幅在70%以上的中成藥,分別有2002年上市的由吉林敖東延邊藥業(yè)生產(chǎn)的杜蛭丸,降幅達73.51%;2012年上市的由江蘇康緣藥業(yè)生產(chǎn)的銀杏二萜內酯葡萄胺注射液,降幅達70.35%。
降幅在60%以?xún)鹊闹谐伤?,分別有于2009年上市的由神威藥業(yè)生產(chǎn)的芪黃通秘軟膠囊,降幅達65.85%;于2010年上市的由江蘇康緣藥業(yè)生產(chǎn)的參烏益腎片,降幅達67.49%;于2009年上市的河北中唐藥業(yè)生產(chǎn)的芪丹通絡(luò )膠囊膠囊,降幅達60.00%;于2004年上市的由天津賽諾藥業(yè)生產(chǎn)的注射用黃芪多糖,降幅達61.30%。
如果說(shuō)新進(jìn)上市的中成藥,由于臨床研發(fā)成本還未攤薄,以及市場(chǎng)推廣成本較高,進(jìn)入醫保談判目錄后可省去市場(chǎng)推廣成本,具備大幅的降價(jià)空間。但2002年上市的由吉林敖東延邊藥業(yè)生產(chǎn)的杜蛭丸,也降了73.51%,這些年不知道醫保白白支付了多少真金白銀。
不過(guò),如果說(shuō)中成藥企業(yè)暴利,估計藥企們自己也會(huì )喊冤,畢竟中成藥的銷(xiāo)售費用高企,是他們不得不承擔的費用。
比如,2018年年報中,單從銷(xiāo)售費用占營(yíng)收比排名來(lái)看,前50位的企業(yè)中,有25家為中藥企業(yè),包括龍津藥業(yè)、大理藥業(yè)等。其中,龍津藥業(yè)2018年銷(xiāo)售費用為2.43億元,占比高達72.21%;其次為大理藥業(yè),2018年銷(xiāo)售費用為2.71億元,占比達67.48%。
事實(shí)上,國家為了鼓勵中醫藥發(fā)展,一般醫院都有中藥比,就是中成藥和中藥占醫生所有開(kāi)藥量的百分比,據了解有的醫院比值能達到70%。甚至達不到這個(gè)比值是要扣錢(qián)的,所以醫生在看病時(shí)和西藥搭配著(zhù)多少會(huì )用點(diǎn)中成藥。雖然中醫西醫都會(huì )開(kāi)中成藥,但中藥方只有中醫師才會(huì )開(kāi),西醫們不懂望聞問(wèn)切君臣佐使這套,也沒(méi)背過(guò)中藥學(xué)方劑學(xué),但他們能看懂中成藥的作用,因此西醫開(kāi)中成藥的用藥量就要比中醫開(kāi)的中藥方量大很多。
不過(guò)國家雖然有此規定,但是由于中成藥品種種類(lèi)眾多,誰(shuí)能在醫院暢銷(xiāo),還要各憑本事。據《經(jīng)濟參考報》報道,年銷(xiāo)售額超過(guò)億元的品種就可以稱(chēng)為大品種,也有人將這一標準定在10億元,據有關(guān)統計,我國有近萬(wàn)個(gè)中成藥品種,但銷(xiāo)售額過(guò)十億元的大品種比較欠缺。
如何讓自己家的藥品在近萬(wàn)個(gè)中成藥品種中,成為醫生的香餑餑,除了藥效之外,恐怕很大一部分吸引力來(lái)自于藥品提成。藥聞社小編從一位醫藥代表出了解到,無(wú)論是中藥飲片還是中成藥,藥企要給予醫生的返點(diǎn)提成***高可達30%。
這還只是單獨給開(kāi)藥醫生的提成,此外還有其他需要打通的環(huán)節,綜合中藥及中成藥的各項銷(xiāo)售成本,也能達到百分之七八十以上。
進(jìn)醫保也未必帶來(lái)銷(xiāo)量大增
盡管中成藥企業(yè)愿意以降價(jià)七八成的代價(jià)進(jìn)入醫保,但是是否能通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”取得預期的銷(xiāo)售額增長(cháng),恐怕還要打個(gè)大大的問(wèn)號。
今年7月1日,國家醫政醫管局發(fā)布了通知,要求加強合理用藥管理,提出四點(diǎn)工作要求:制定省級和各醫療機構目錄;重點(diǎn)監控目錄內藥品的臨床應用;加強目錄外藥品的處方管理;加強藥品臨床使用監測和績(jì)效考核。其中,第三點(diǎn)要求明確規定,除了中醫類(lèi)別的醫師,其他醫師需要經(jīng)過(guò)中醫藥***知識系統學(xué)習并考核合格,才能開(kāi)具“中成藥”處方。也就是說(shuō),西醫不能隨便開(kāi)具中成藥處方了,需要在考核合格后,遵照中醫臨床基本的辯證施治原則,才可以開(kāi)具中成藥處方
制訂此規則的背景是,70%的中成藥是由西醫所開(kāi)具,臨床上不合理使用中成藥的現象較為突出。有報道稱(chēng),西醫開(kāi)出的中成藥處方不合格使用率達到了40%。此前曾有媒體報道稱(chēng),2012年,四川省人民醫院三個(gè)月的處方里,中成藥就占了38%,而且其中95%以上的中成藥處方都是西醫開(kāi)的,囊括了醫院所有科室,這還是一家省級三甲醫院。
為了規范臨床中成藥物的規范使用,避免西醫對于中成藥的濫用,制訂此規則。但根據歷來(lái)醫改的原則,其***終目標應該包括減少中成藥處方數,減少醫保費用對于中成藥的支出。如果不遵照此規定執行,導致的后果可能是超范圍執業(yè),如果造成不良后果,醫方會(huì )被視為存在過(guò)錯。
醫保目錄或成中成藥生死符
盡管中成藥總體上存在總銷(xiāo)售額銳減的趨勢,但是對于所有中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō),能否進(jìn)入醫保目錄,成為中成藥品種能否存活的生死符。
對于中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō),這幾年來(lái),醫保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的***,中成藥的使用比例不斷降低,再加上醫管局對于西醫開(kāi)中成藥的***,使得中成藥的使用比例更加降低。
據悉,目前全國已有20多個(gè)省份對輔助用藥、中藥注射液等展開(kāi)重點(diǎn)監控,并明確提出限用、停用。
當前國家醫保局,在藥品的準入條件和使用管理方面,對只有安全性無(wú)顯著(zhù)有效性的“神藥”堅定予以***,確立價(jià)值導向的醫保用藥需求,“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng )新、鼓勵競爭”。
不過(guò),***神藥的發(fā)展,并不代表不鼓勵中成藥的發(fā)展。2016年2月19日,國務(wù)院新聞辦公室、國家中醫藥管理局在政策例會(huì )上表示,目標到2020年中醫藥產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。2017年6月12日,國家科技部、國家中醫藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫藥科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》,積極鼓勵培養中藥大品種和中藥國際化。
此外,據了解全國共有548個(gè)大品種入圍中華中醫藥學(xué)會(huì )發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準文號有近六萬(wàn)個(gè),大品種數量約占百分之一。
國家醫保部門(mén)一方面通過(guò)各種措施***中成藥的使用,另一方面又出臺政策支持中藥大品種的發(fā)展,而進(jìn)入國家醫保目錄里的少量中成藥品種,或將成為中成藥大品種的集中營(yíng),并逐步占領(lǐng)雖然已經(jīng)萎縮但仍然巨大的中成藥市場(chǎng)。
從醫保生死符的角度來(lái)看,此次中藥品種談判成功率如此之高,說(shuō)明中藥進(jìn)醫保的意愿極為強烈,也反映了國內制藥行業(yè)的一些變化或特征。中藥創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)節奏在近些年明顯放緩,市場(chǎng)供給側的增量很小。自2016年以來(lái),加快審評審批速度的國家藥監局一共批準了大約130個(gè)新藥,但是中藥僅有4個(gè)。因此從上述表格中也可以看到,談判成功(不包括續約談判)的18個(gè)中藥中,近70%(12個(gè))是2010年之前批準上市的,所以此次中藥類(lèi)品種醫保談判,主要還是解決了老品種進(jìn)醫保的問(wèn)題。
華森制藥、百裕制藥或成***大受益方
由此可以理解***近中成藥上市公司,一旦有當家品種進(jìn)入醫保談判目錄,便迎來(lái)股價(jià)大漲的局面。
比如,華森制藥(002907)日前公告稱(chēng),公司生產(chǎn)的***中成藥產(chǎn)品八味芪龍顆粒成功進(jìn)入國家醫療障局、人力資源社會(huì )保障部印發(fā)的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《國家醫保目錄》”)乙類(lèi)范圍。受此影響,公司股價(jià)于11月29日“一”字漲停截止12月3日,華森制藥已收獲3個(gè)漲停。
據了解,這是華森制藥繼今年8月另一***中成藥六味安神膠囊成功進(jìn)入醫保目錄后,第二個(gè)***中成藥新增品種。作為一家中西結合的制藥企業(yè),華森制藥目前擁有較為豐富的產(chǎn)品線(xiàn),公司旗下“五大權重產(chǎn)品”分別為威地美(鋁碳酸鎂片/咀嚼片)、長(cháng)松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、都梁軟膠囊和痛瀉寧顆粒。目前,這五大產(chǎn)品均已進(jìn)入國家醫保目錄,并成為各自細分領(lǐng)域的權重產(chǎn)品。其中,作為公司***中成藥產(chǎn)品進(jìn)入國家醫保目錄的,除上述都梁軟膠囊、甘桔冰梅片和痛瀉寧顆粒三個(gè)權重產(chǎn)品外,今年又新增了八味芪龍顆粒和六味安神膠囊兩個(gè)品種。
另一家利好的擬上市公司是百裕制藥。
當前,百裕制藥正處于高速發(fā)展階段。據統計,該企業(yè) 2018 年全年銷(xiāo)售收入達 10.2 億元。待創(chuàng )新藥物及研發(fā)生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)以后,預期未來(lái)年收入能達到60億元。
百裕制藥還有另一個(gè)名字,叫百裕生物。原新三板公司百裕生物(839935.OC)擬變更為申報上交所科創(chuàng )板掛牌上市。2016年11月,百裕生物正式掛牌新三板,2017年6月從新三板摘牌。根據該公司在掛牌期間披露的年報,2016年百裕生物實(shí)現營(yíng)收5.1億元,同比增長(cháng)21.72%;實(shí)現凈利潤7078.2萬(wàn)元,25.47%。
據中信證券研報稱(chēng),百裕制藥銀杏內酯注射液在多省市中標,該產(chǎn)品將望在2020年前實(shí)現30億元以上的收入。
此外,百裕制藥還披露,鑒于銀杏內酯注射液巨大的市場(chǎng)前景,2018年在成都開(kāi)建了我國***大銀杏內酯注射液生產(chǎn)基地正式開(kāi)工建設,該項目總投資資33億,2019年6月建成投產(chǎn)。
百裕制藥在銀杏內酯注射液行業(yè)中處于領(lǐng)導者地位。銀杏內酯類(lèi)藥品是目前市場(chǎng)主流的銀杏類(lèi)產(chǎn)品的升級產(chǎn)品,目前,國內僅 康緣藥業(yè)一家企業(yè)可生產(chǎn)銀杏內酯類(lèi)藥品,與公司形成較直接競爭關(guān)系。但公司銀杏內酯注射液與康緣藥業(yè)的銀杏二萜內酯葡胺注射液相比,藥品成分中包含對神經(jīng)血管單元具有保護作用的白果內酯,藥物作用機理存在差異。百裕制藥的 銀杏內酯注射液在市場(chǎng)上尚無(wú)同品種競爭者,差異化優(yōu)勢明顯。
不過(guò)次輪醫保談判,百裕制藥旗下的主打產(chǎn)品銀杏內酯注射液,其收入及利潤占比較高,2016年、2015年度銀杏內酯注射液銷(xiāo)售收入占當期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為77.19%、76.07%。按照銀杏內酯注射液84.87%的價(jià)格降幅,百裕制藥的營(yíng)業(yè)收入將會(huì )出現一定的下降。