醫藥網(wǎng)4月17日訊 按照國家藥監局《關(guān)于開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專(zhuān)項檢查工作的通知》（藥監綜藥管〔2020〕18號），今年要對藥品集中采購和使用中選藥品進(jìn)行專(zhuān)項檢查。
其中，藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節，重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫療機構和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
截至目前，已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等地發(fā)文，開(kāi)始專(zhuān)項檢查行動(dòng)。
又一省發(fā)文，查藥店質(zhì)量管理情況
4月15日，江西省藥監局發(fā)布了《江西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專(zhuān)項檢查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。
《方案》指出，要針對《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)[2019]2號 ）、《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫保發(fā)[2019] 56號）、《關(guān)于開(kāi)展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫保發(fā)（2020]2號），以及后續納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
其中，對于藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節，重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫療機構、零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
按照《方案》，各相關(guān)企業(yè)要在6月前完成自查。中選藥品配送單位（藥品批發(fā)企業(yè)）、醫療機構、藥品零售企業(yè)應對企業(yè)自查、藥監部門(mén)調查以及社會(huì )關(guān)注的可能影響藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、分析原因，制定措施，形成自查整改報告。
2020年6月30前，中選藥品配送單位（藥品批發(fā)企業(yè)）將自查報告（加蓋公章）報省局藥品經(jīng)營(yíng)監管處，醫療機構、藥品零售企業(yè)報各市、省直管試點(diǎn)縣（市）市場(chǎng)監管局。
7月開(kāi)始集中檢查，各設區市、省直管試點(diǎn)縣（市）市場(chǎng)監督管理局負責對零售使用環(huán)節全面檢查，為期兩月。
已有多省發(fā)文，藥店趕緊自查
除江西省外，在此之前，山西、甘肅、寧夏、湖北等多地也發(fā)布了相關(guān)通知。
其中，山西在發(fā)文中談到，各市局負責對轄區內涉及中選藥品的零售企業(yè)、醫療機構全覆蓋監督檢查。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況，檢查醫療機構是否能夠按照藥品管理的相關(guān)要求做好中選藥品購進(jìn)、儲存的管理工作。
甘肅在檢查重點(diǎn)中明確，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法，購銷(xiāo)藥品證、票、賬、貨、款是否能相互對應一致，藥品購銷(xiāo)存執行GSP要求情況，特別是藥品購銷(xiāo)存記錄是否完整、真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為是否能夠追溯。
寧夏則要求，各級藥品監管部門(mén)要結合自治區藥監局2020年全區藥品流通環(huán)節監督檢查計劃，統籌安排部署專(zhuān)項檢查工作。
根據寧夏2020年檢查計劃，藥品零售企業(yè)（含連鎖門(mén)店）要以含特殊藥品復方制劑、人血白蛋白等高風(fēng)險產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點(diǎn)，檢查經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)范圍一致性、藥品購進(jìn)渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷(xiāo)售和執業(yè)藥師在崗服務(wù)等內容。
