喜訊:2月17日、18日受河南省藥品審評查驗中心委派,B類(lèi)《藥品生產(chǎn)許可證》現場(chǎng)專(zhuān)家檢查組一行三人,對我河南華美制藥股份有限公司進(jìn)行了為期兩天的現場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查:評定組現場(chǎng)檢查未發(fā)現缺陷項目,場(chǎng)地現場(chǎng)檢查順利通過(guò)。河南華美制藥股份有限公司已具備申請委托許可生產(chǎn)的條件和資質(zhì),后續工作正等待資料報批正式通過(guò)。
取得B類(lèi)《藥品生產(chǎn)許可證》是企業(yè)從事藥品生產(chǎn)的必要條件,是華美項目建設過(guò)程中*重要的節點(diǎn)和突破口。以王鵬設計總監為領(lǐng)頭人的申報團隊,自工作開(kāi)展以來(lái),歷時(shí)一年時(shí)間,秉燭達旦、廢寢忘食、持之以恒共編制涉及質(zhì)量管理、機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理等12類(lèi)文件二百多條,組織申報材料網(wǎng)上申報。其次,目前華美公司項目建設正熱火朝天,華美高層領(lǐng)導馬董事長(cháng)姚總經(jīng)理以及申報組成員克服工地噪音大、灰塵污染重、生活用水條件差,如廁難、就餐標準低等困難,全力以赴陪同專(zhuān)家檢查組現場(chǎng)全程檢查工作,認真解答專(zhuān)家檢查組提出的各項問(wèn)題,現場(chǎng)協(xié)調服務(wù)等等。為順利通過(guò)B類(lèi)《藥品生產(chǎn)許可證》現場(chǎng)檢查奠定了堅實(shí)基礎,為華美項目建設發(fā)展作出了應有的貢獻。
B類(lèi)《藥品生產(chǎn)許可證》現場(chǎng)檢查的順利通過(guò),是華美項目建設發(fā)展的重要里程碑和新的突破口。希望全體華美員工重新定位新起點(diǎn)、新的奮斗目標,再接再歷、踔厲奮發(fā)。新的目標激勵人心,新的任務(wù)艱巨光榮,使命重在擔當,實(shí)干成就輝煌,讓我們勇立潮頭,勇當標尖,不負眾托,奮力譜寫(xiě)華美項目建設發(fā)展嶄新篇章。
河南中杰藥業(yè)有限公司工會(huì )宣
2023年3月7日