喜 報—公司吲達帕胺片研發(fā)圓滿(mǎn)成功
熱烈祝賀河南中杰藥業(yè)有限公司的吲達帕胺片(2.5mg)通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種!
河南中杰藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,公司的化學(xué)藥品吲達帕胺片(2.5mg)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),公司的一致性評價(jià)過(guò)評產(chǎn)品再添新成員!
吲達帕胺為一種磺胺類(lèi)利尿藥,通過(guò)抑制腎皮質(zhì)稀釋段對鈉的重吸收,增加尿液鈉和氯的排泄量,從而增加排尿量、在輕度利尿時(shí)發(fā)揮降壓作用。
目前吲達帕胺片作為臨床上高血壓常備用藥,主要用于原發(fā)性高血壓的治療。
本品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià),將為該藥品市場(chǎng)份額的擴大和市場(chǎng)競爭力的提升打下堅實(shí)的基礎,同時(shí),也為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
河南中杰藥業(yè)有限公司誠摯邀請全國各地區醫藥界機構、**人士洽談合作。
河南中杰藥業(yè)有限公司
2023年11月29日