醫藥網(wǎng)5月16日訊 九成藥品只有“***版”沒(méi)有“兒童版”，千盼萬(wàn)盼，包括紅霉素在內的40種藥盼來(lái)兒童藥！日前國家衛計委發(fā)布《關(guān)于第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單的公示》，紅霉素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個(gè)品種進(jìn)入鼓勵申報名單。記者了解得知，兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺，但研發(fā)絕非***藥改小那么簡(jiǎn)單。
實(shí)際上，去年兒童節當天，國家衛計委就“獻出了一份大禮”，其公布《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》。今年兒童節尚未到來(lái)，“大禮”又再奉上，第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單出爐，包括紅霉素等在內的40個(gè)尚未注冊上市但臨床急需兒童用藥登上榜單，以解決當前我國兒童用藥的品種、適用劑型和規格短缺現狀。
記者了解得知，我國兒童藥緊缺屬于“老大難”問(wèn)題。因為市場(chǎng)覆蓋面遠比***用藥窄、目標人群屬于用藥安全要求高，兒童藥品適宜劑型和規格稀少、藥企研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)力不足的問(wèn)題一直存在。
有臨床醫生吐槽稱(chēng)，兒童藥緊缺很容易導致醫生為醫療事故“背鍋”。
政策青睞市場(chǎng)擴容
然而，種種跡象表明，昔日“冷灶”兒童藥有望迅速燒旺，其被業(yè)界認為是藍海一片。這邊廂，政府擬投入數億元支持國內企業(yè)研發(fā)兒童用藥；那邊廂，“二孩潮”帶來(lái)市場(chǎng)擴容。去年國家衛計委等6部委曾發(fā)布《關(guān)于加強兒童醫療衛生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》，表明當前全國約有兒童2.2億，兒童用藥市場(chǎng)龐大。
此外，不僅僅是鼓勵研發(fā)申報，政策在新藥保護專(zhuān)利上也有所傾斜。
記者得知，目前已有越來(lái)越多龍頭上市藥企在打兒童藥的“主意”，除了單一主營(yíng)兒童藥生產(chǎn)銷(xiāo)售的康芝藥業(yè)外，還有20余家上市公司同時(shí)涉及***藥和兒童藥。但也有行業(yè)觀(guān)察人士表示，兒童藥安全性始終是關(guān)注焦點(diǎn)，兒童藥研發(fā)絕不是***藥改一改、分一分那么簡(jiǎn)單，我國目前缺乏統一的兒童疾病譜，這也一定程度加大了藥物研發(fā)的難度。
