醫藥網(wǎng)1月5日訊2018，***批GSP檢查員名單公布，共148位！
1月4日，國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于公布***批聘任的國家藥品GSP檢查員名單的通知》。
通知顯示，為加強藥品GSP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，經(jīng)系統培訓、綜合考評，現聘任148名藥品GSP檢查員，現予公布并核發(fā)《國家藥品GSP檢查員證》。（詳見(jiàn)附件）
▍局長(cháng)對檢查員有要求
把時(shí)鐘往回撥一年，在2017年的1月5日，總局局長(cháng)在新聘任***藥品檢查員頒證和宣誓儀式上突出了要求，檢查中發(fā)現的問(wèn)題必須如實(shí)記錄，如實(shí)反映，一絲不茍，鐵面無(wú)私。
對任何可能影響藥品質(zhì)量的問(wèn)題，影響藥品安全性、有效性的問(wèn)題，絕不放過(guò)。在藥品GMP跟蹤檢查中，要確保生產(chǎn)過(guò)程持續合規，數據完整、真實(shí)、可溯源。在有因檢查中，要敢于和善于揭露"潛規則"，嚴厲打擊違法違規行為。
據統計，2017年總局公布發(fā)30則藥品飛檢通告，2016年為28則。
▍飛檢，微信、群聊都是證據
另外，在2017年12月7日，總局發(fā)布《食品藥品監管執法證據規則﹙征求意見(jiàn)稿﹚》公開(kāi)征求意見(jiàn)。
文件指出，食品藥品監督執法證據主要包括：書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、電子數據、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、認定意見(jiàn)、鑒定意見(jiàn)和現場(chǎng)檢查筆錄等。
值得注意的是，在這個(gè)文件第五節有關(guān)"電子數據"收集中，將網(wǎng)頁(yè)、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網(wǎng)盤(pán)等網(wǎng)絡(luò )平臺發(fā)布的信息，以及即時(shí)通信、通訊群組等網(wǎng)絡(luò )應用服務(wù)的通信信息都納入了電子數據證據中。
也就是說(shuō)，微博、朋友圈消息，以及微信群、qq群消息等，只要是反映相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況的消息，都是飛檢時(shí)的證據。
回到檢查員的話(huà)題，這也是總局長(cháng)期以來(lái)的一項制度，與之相伴的是監管部門(mén)對行業(yè)的管理，持續以嚴立威，促進(jìn)規范。
質(zhì)量部
2018年1月3日
