總局關(guān)于發(fā)布通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的公告（第一批）
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第100號）的規定，經(jīng)審查，現發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)要求的藥品申請品種目錄（見(jiàn)附件），上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢(xún)。
特此公告。
附件：
2017年12月份已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄
國家食品藥品監督管理總局
2017年12月28日
