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廣西出臺仿制藥 一致性評價(jià)實(shí)施方案
發(fā)布時(shí)間:2017-01-04   瀏覽:5691次

       中國醫藥報廣西訊  近日,廣西壯族自治區人民政府辦公廳印發(fā)了《廣西推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),專(zhuān)題部署全區的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作?!斗桨浮返某雠_,使廣西成為全國較早制定實(shí)施方案的省份。

      《方案》明確指出工作目標,對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。到2018年底,完成自治區74個(gè)仿制藥品種一致性評價(jià)工作;對需要開(kāi)展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,必須在2021年底前完成一致性評價(jià)。

      《方案》結合廣西實(shí)際,突出少數民族地方特色,從評價(jià)對象、主體責任、政務(wù)服務(wù)、配套扶持資金及出臺鼓勵政策等方面提出具體工作任務(wù)并落實(shí)責任分工。其中,要求自治區衛生計生委、發(fā)展改革委、科技廳、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳等相關(guān)部門(mén)及各市人民政府有關(guān)部門(mén)積極安排地方基建投資、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、技術(shù)升級改造等資金和項目,全力支持自治區內重點(diǎn)參評品種的相關(guān)企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造;指導和幫助自治區重點(diǎn)參評企業(yè)向國家有關(guān)部委爭取中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等支持。對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,自治區各級人力資源社會(huì )保障部門(mén)要在醫保支付方面予以適當支持;醫療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。(梁芹)

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