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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):格列齊特片
英文名稱(chēng):Gliclazide Tablets
漢語(yǔ)拼音:Gelieqite Pian
【成 份】本品主要成份為格列齊特,其化學(xué)名為:1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。
其結構式為:

分子式:C15H21N3O3S 分子量:323.41
【性 狀】本品為白色片。
【適 應 癥】用于Ⅱ型糖尿病。
【規 格】80mg
【用法用量】口服。開(kāi)始用量40~80mg(1/2~1片),一日1~2次,以后根據血糖水平調整至一日80mg~240mg(1~3片),分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服維持量。老年病人酌減。
【不良反應】偶有輕度惡心、嘔吐,上腹痛、便秘、腹瀉,紅斑、蕁麻疹,血小板減少,粒性白細胞減少,貧血等,大多數于停藥后消失。
【禁 忌】1.肝、腎功能不全者禁用。2.磺脲藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應改用胰島素治療。
2.不適用于Ⅰ型糖尿病患者。
3.與抗凝藥合用時(shí),應定期做凝血檢查。
4.本品劑量過(guò)大、進(jìn)食過(guò)少或劇烈運動(dòng)時(shí),應注意防止低血糖反應。
5.應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗和臨床觀(guān)察證明磺脲類(lèi)降血糖藥可致畸,而且由乳汁排出,故孕婦及乳母不宜使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
【老年用藥】用藥量適當減少。
【藥物相互作用】與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類(lèi)抗菌藥、雙香豆素類(lèi)抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類(lèi)、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí),用量應減少,以免發(fā)生低血糖反應。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥理毒理】
藥理作用:本品是第二代磺脲類(lèi)降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進(jìn)胰島素分泌,并提高進(jìn)食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病變。
毒理研究:未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服,在胃腸道迅速吸收,3~4小時(shí)可達血漿峰值,血漿蛋白結合率為92%,半衰期為10~ 12小時(shí),口服后主要在肝臟代謝,經(jīng)尿排出。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,20片/板×2板/盒.
【有 效 期】24個(gè)月
【執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準[WS1-(X-103)-95Z-2011]
【批準文號】國藥準字H19994060
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):河南中杰藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:河南省新鄉市火車(chē)南站
郵政編碼:453003
電話(huà)號碼:0373-5071333
傳真號碼:0373-5071222
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